本品主要成份为:硫酸茚地那韦,其化学名称为[1(1S,2R),5(S)]-2,3,5-三脱氧-N-(2,3-二氢-2-羟基-1H-茚-1-基)-5-[2-[[(1,1-二甲基乙基)氨基]羰基]-4-(3-吡啶甲基)-1-哌嗪基]-2-(苯甲基)-D-赤式-戊酰胺硫酸盐。)
本品为硬胶囊剂,内容物为白色或类白色粉末。
和其他抗逆转录病毒药物联合使用,用于治疗成人及儿童HIV-1感染。成人的临床研究证明:-减缓艾滋病的发展进程或致死亡的危险性-增加总体存活率-使血清病毒核糖核酸处于持久性低水平-使CD4细胞计数呈持久性升高
成人:本品的推荐剂量为每8小时口服800mg(通常给予4粒0.2g胶囊)。用本品治疗必须以2.4g/天的推荐剂量开始。儿童患者(3岁及3岁以上可口服胶囊的儿童):本品的推荐剂量为每8小时口服500mg/m[sup]2[/sup]。儿童剂量不能超过成人剂量(即每8小时800mg)。本品尚未在3岁以下儿童中进行过研究。本品应该用于:与批准的抗逆转录病毒制剂(如:核苷类和非核苷类逆转录酶抑制剂)合用治疗成人的HIV-1感染。单独应用治疗临床上不适宜用核苷或非核苷类逆转录酶抑制剂治疗的成年患者。1、本品必须每间隔
临床试验在全球性对照临床试验中,单用本品或与其他抗逆转录病毒药物(齐多夫定,去羟肌苷和/或拉米夫定)合用,都具有良好的耐受性。本品不改变与齐多夫定,去羟肌苷和/或拉米夫定有关的主要毒性反应的类型,发生率或严重程度。与本品有关的不良反应多数是轻微的,且不需停药。因任何临床不良反应而导致停药的,在196名单用本品治疗的患者中占5.1%,在53名本品与其他抗逆转录病毒药物联合治疗的患者中占5.7%,在74名单用其他抗逆转录病毒药物治疗的患者中占6.8%。单用本品治疗的患者中(n=196),由研究人员报告为可能,
国药准字H20050176
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