通用名称:
商品名称:
英文名称:
汉语拼音:
注册证号S20110024
重组人干扰素。)
白色块状疏松体,用附带溶剂溶解后呈无色或微黄色澄明液体。
用于急性、慢性及复发性病毒感染性疾病,以及神经系统炎性免疫性疾病,缓解复发型多发性硬化疾病,
使用重组人干扰素 β-1b的治疗应该在有治疗该病经验的医生指导下进行。
在治疗初期不良反应发生普遍,但通常会随着进一步治疗而减退。最常观察到的不良反应是流感样综合征(发烧,寒颤,关节痛,不适,出汗,头痛或肌肉痛)和注射部位反应,这些主要是由该药物的药理作用和注射部位反应引起的。在使用重组人干扰素 β-1b后经常发生注射部位反应。变红,肿胀,脱色,炎症,疼痛,超敏,坏死或非特异性反应和使用本品明显相关。
本品在下列情况下禁止使用 :妊娠(见【孕妇及哺乳期妇女用药】),有天然或重组干扰素 β、人体白蛋白或任何辅料过敏史的患者,有严重的抑郁性疾病和/或自杀意念的患者(见【注意事项】和【不良反应】),有失代偿的肝脏疾病的患者(见【注意事项】、【药物相互作用】和【不良反应】)。
对驾驶和机械操作能力的影响 :未进行过是否影响驾驶和机械操作能力的试验。使用重组人干扰素 β-1b伴随的中枢神经系统相关的不良事件可能会影响易感患者驾驶和操作机械的能力。
如没有开展过正式的重组人干扰素 β-1b药物相互作用的研究。本品250 ug(8.0 MIU)隔日给药的治疗对多发性硬化患者药物代谢的影响尚不清楚。接受本品治疗的患者,复发时接受皮质类固醇或ACTH长达28天的治疗,耐受性良好。由于缺乏对多发性硬化患者的临床经验,不推荐本品与除肾上腺皮质激素和ACTH外的其它免疫调节剂联合应用。曾有报导干扰素能够降低人类和动物的肝脏细胞色素P450-依赖酶的活性。本品与治疗指数很窄的药品,以及主要依赖肝脏细胞色素P450系统清除的药品,如抗癫痫药联合应用时应慎重。与对造血
药物治疗分组 :细胞因子、干扰素,ATC Code: L03 AB 08。干扰素属于细胞因子家族,为天然存在的蛋白质。干扰素的分子量范围为15000-21000道尔顿。已经确定有2大类干扰素:α, β和γ。干扰素α、干扰素β和干扰素γ有相互重叠的但各自独特的生物学活性。干扰素 β-1b的活性有种属特异性,因此,关于干扰素 β-1b最相关的药理学资料来自于人体细胞体外培养或人体体内研究。重组人干扰素 β-1b已经显示出具有抗病毒和免疫调节的双重作用。尚不清楚其对多发性硬化的作用机制,然而,已知其的生物学反应
Bayer Healthcare Pharmaceuticals Inc.
10.0-10.0
急性病毒性肝炎,病毒性肝炎,甲型肝炎,