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注册证号H20080014
本品主要成份及其化学名称为:低精蛋白锌胰岛素。本品为低精蛋白锌胰岛素混悬液(NPH)。活性成份:生物合成人胰岛素(它是通过基因重组技术,利用酵母生产的)。1IU(国际单位) 相当于0.035毫克无水人胰岛素。分子式:C257H383N65O77S6分子量:5808辅料:硫酸鱼精蛋白、氯化锌、甘油、磷酸氢二钠二水合物 、间甲酚、苯酚、氢氧化钠、盐酸和注射用水。本品以间甲酚和苯酚作为抑菌剂,每100ml本品加入间甲酚0.15g和苯酚0.065g。)
注射剂
用于治疗糖尿病。
本品为中效胰岛素制剂。用量剂量应根据患者的病情个体化。个体胰岛素需要量通常在每日每公斤体重0.3-1.0国际单位之间。当患者在胰岛素抵抗时(处于青春期或肥胖状态),每日的胰岛素需要量可能会增加。而当患者体内残余的内源性胰岛素分泌时,每日的胰岛素需要量可能会减少。由医务人员来决定每天注射一次或几次。本品可单独使用或与短效胰岛素混合使用。在强化胰岛素治疗当中,本品可用作基础胰岛素治疗(晚上和/或早上注射),配合短效胰岛素(餐前注射)使用。对糖尿病患者进行良好的血糖水平控制,可以有效延缓糖尿病晚期并发症的发生。
一般来讲,与其他的胰岛素制剂一样,低血糖是最常见的不良反应。当胰岛素的给药剂量远高于其需要量时会发生低血糖。而临床试验及上市使用后的观察结果表明,低血糖发生频率随着患者人群和治疗方案而变化。因此,没有低血糖发生频率的明确数据。严重的低血糖可导致意识丧失和/或惊厥和暂时性或永久性脑功能损害甚至死亡。下列不良反应按照发生频率和系统器官类别进行分类,其中发生频率按照下述方式进行分类:十分常见(≥1/10),常见(≥1/100且<1/10),偶见(≥1/1,000且<1/100),罕见(≥1/10,000且<1/
对本品中活性成分或其它成份过敏者。低血糖发作时。
胰岛素注射剂量不足或治疗中断,会引起高血糖和糖尿病酮症酸中毒,特别是在Ⅰ型糖尿病患者中。通常在大约数小时到数天内,高血糖的首发症状逐渐发生。症状有口渴,尿频,恶心,呕吐,瞌睡,皮肤发红干燥,口干,食欲不振,呼吸有丙酮味。 Ⅰ型糖尿病血糖过高未经治疗最终会导致糖尿病酮症酸中毒,这是有生命危险的情况。 伴随疾病,特别是感染和发热通常会增加患者对胰岛素的需要量。 肝、肾损害会减少胰岛素的需要量。 如果患者增加体力运动或通常的饮食有所改变,必须调整胰岛素剂量。 患者换用不同品牌和类型的胰岛素必须在严格的医疗监控下
已知有许多药物会影响葡萄糖代谢。可能会减少胰岛素需要量的药物口服降糖药,单胺氧化酶抑制剂(MAOⅠ),非选择性β-受体阻滞剂,血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂,水杨酸盐,合成类固醇和磺胺累药物。可能会增加胰岛素需要量的药物口服避孕药,噻嗪类,糖皮质激素类,甲状腺激素,拟交感神经类药物,生长激素和达那唑。β-受体阻滞剂会掩盖低血糖的症状和延缓其恢复的时间。奥曲肽和兰瑞肽既可减少也能增加胰岛素的需要量。酒精可以加剧和缩短胰岛素导致的低血糖作用。配伍禁忌胰岛素混悬液不能加到输注液体中。
胰岛素的降血糖作用是通过以下途径实现的:胰岛素与肌肉和脂肪细胞上的胰岛素受体结合后,促进了对葡萄糖的摄入;与此同时,抑制了肝脏葡萄糖的输出。
Novo Nordisk A/S
10.0-10.0
糖尿病,糖尿病肾病,代谢综合征与糖尿病,脂毒性和糖尿病,