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通用名称：
商品名称：
英文名称：Rosuvastatin Calcium Tablets
汉语拼音：
国药准字H20080241
片剂
本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗（如：运动治疗、减轻体重）仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症（IIa型,包括杂合子家族性高胆固醇血症）或混合型血脂异常症（IIb型）。本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者,作为饮食控制和其它降脂措施（如LDL去除疗法）的辅助治疗,或在这些方法不适用时使用
在治疗开始前,应给予患者标准的降胆固醇饮食控制,并在治疗期间保持饮食控制。本品的使用应遵循个体化原则,综合考虑患者个体的胆固醇水平、预期的心血管危险性以及发生不良反应的潜在危险性。 口服。本品常用起始剂量为5mg,1日1次。起始剂量的选择应综合考虑患者个体的胆固醇水平、预期的心血管危险性以及发生不良反应的潜在危险性。对于那些需要更强效地降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的患者可以考虑10mg,1日1次作为起始剂量,该剂量能控制大多数患者的血脂水平。如有必要,可在治疗4周后调整剂量至高一级的剂量水平。本品
本品所见的不良反应通常是轻度的和短暂性的。在对照临床试验中,因不良事件而退出试验的患者不到4%。不良事件的频率按如下次序排列：常见（发生率>1/100, 1/1000, 1/10000,<1/1000）；极罕见（<1/10000）。 免疫系统异常：罕见过敏反应,包括血管神经性水肿。神经系统异常：常见头痛，头晕。胃肠道异常：常见便秘，恶心，腹痛。皮肤和皮下组织异常：少见瘙痒，皮疹和荨麻疹。骨骼肌，关节和骨骼异常：常见肌痛,罕见肌病和横纹肌溶解。全身异常：常见无力。
对肾脏的作用：在高剂量特别是40mg治疗的患者中,观察到蛋白尿（试纸法检测）,蛋白大多数来源于肾小管,在大多数病例,蛋白尿是短暂的或断断续续的。 对骨骼肌的作用：在接受本品各种剂量治疗的患者中均有对骨骼肌产生影响的报道,如肌痛、肌病,以及罕见的横纹肌溶解,特别是在使用剂量大于20mg的患者中。 肌酸激酶检测：不应在剧烈运动后或存在引起CK升高的似是而非的因素时检测肌酸激酶（CK）,这样会混淆对结果的解释。若CK基础值明显升高（>5×ULN）,应在5-7天内再进行检测确认。若重复检测确认患者CK基础值>5×
鲁南贝特制药有限公司
10.0-10.0
血脂异常，胆固醇，家族性高胆固醇血症，
化学药品，10mg（以瑞舒伐他汀计）
2008-05-04
