化学药品,3mg
片剂
催眠药物的代表,动物试验显示该药具有镇静、抗焦虑、抗惊厥和肌肉松弛作用。
本品应个体化给药,成年人推荐起始剂量为入睡前2mg,由于3mg可以更有效的延长睡眠时间,可根据临床需要起始剂量为或增加到3mg。 主诉入睡困难的老年患者推荐起始剂量为睡前1mg,必要时可增加到2mg,睡眠维持障碍的老年患者推荐剂量为入睡前2mg(见注意事项)。 如高脂肪饮食后立刻服用右佐匹克隆有可能会引起药物吸收缓慢,导致右佐匹克隆对睡眠潜伏期的作用降低(见药代动力学)。 特殊人群:严重肝脏损患者应慎重使用本品,初始剂量为1mg。 合用CYP抑制剂:与CYP3A4强抑制剂合用,本品初始剂量不应大于1mg,
根据国外临床试验的报道: 右佐匹克隆上市前研究中,大约有400名正常受试者参加了临床药理/药代动力学研究,大约1500名患者参加了安慰剂对照的临床有效性研究(相当于大约263个患者暴露年)。上市前研究中右佐匹克隆治疗的条件及疗程差异较大.包括开放试验和双盲试验,住院病人和门诊病人,长期和短期试验,不良反应是通过收集不良事件,评估体格检查,生命体征,体重,实验室检测,ECG等结果来进行评价的。 通过问诊和临床研究者使用自己选择的专业术语记录不良事件。下面的表格中使用COSTART术语分类报道不良反应。 安慰
国药准字H20120001
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