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国药准字H20143375
本品主要成份为阿戈美拉汀。 化学名称：N-[2-(7一甲氧基-1-萘基)乙基】乙酸胺。)
本品为薄腆衣片，除去包衣后显白色或类白色。
治疗成人抑郁症。本品适用于成人。
给药剂量 推荐剂量为25 mg，每日一次，睡前口服。 如果治疗两周后症状没有改善，可增加剂址至50mg每日一次，即每次两 片.睡前服用。 增加剂量前需权衡这可能会导致转氨酶升高的风险增大。应结合个体化的 患者获益/风险以决定是否增加剂量到50 mg，并严格监测肝功能。 所有患者均应在起始治疗时检查肝功能并在治疗3周,6周(急性期治疗结 束时),12周和24周(维持治疗结束时)定期复查。此后可根据临床需要进行检
总体安全信息 在临床试验中.超过7,900例抑郁症患者接受了阿戈美拉汀的治疗。 不良反应通常为轻一中度.多发生在治疗开始的2周内。最常见不良反应为 恶心和头晕。 上述不良反应多为一过性，并且不会导致治疗中止。 不良反应列表 按如下标准列举不良反应：非常常见(≥1/10)；常见(≥1/100至至1/10)；不常 见(≥1/1,000＜至<1/100)；罕见(≥1/10,000至<1/1,000)；极其罕见(<
对活性成份或任何辅料过敏的患者禁用。 乙肝病形携带者/患者、丙肝病毒携带者/患者、肝功能损害患者或转氨酶 升高超过正常上限者禁用(参见【用法用量】和【注意事项】)。 本品禁止与强效CYP1A2抑制剂(如氟伏沙明，环丙沙星)合用(参见[药物 相互作用】)
肝功能的监侧： 在上市后使用中报道了肝损伤病例.包括肝功能衰蝎(少数几例存在肝脏危 险因素的患者报告了死亡或肝移植)、肝酶高于正常上限位的10倍、肝炎和黄疽 (参见【不良反应】)。多见于治疗开始的头几个月。肝损害的模式主要是肝细胞的 损伤。在停用本品后，这些患者的血清转氨酶水平通常会恢复正常。所有患者在 治疗开始时都应检查肝功能并在治疗3周、6周(急性期治疗结束时),12周和24 周(维持治疗结束时)定期复查，此后可根据临床需要进行检
可能影响阿戈美拉汀的药物相互作用： 阿戈美拉汀主要经细胞色素P4501A2(CYPI A2) (90%)和CYP2C9/19(10%) 代谢。与这些酶有相互作用的药物可能会降低或提高阿戈美拉汀的生物利用度。 氟伏沙明是强效CYPIA2和中度CYP2C9抑制剂，可明显抑制阿戈美拉汀 的代谢，使阿戈美拉汀的暴露量增高60倍(范围12-412)。因此，本品禁止与强 效CYP1A2抑制剂(如：氛伏沙明、环丙沙星)联合使用。 本品与雌激素(中度
药理作用： 药物治疗分类：精神兴奋剂，其他抗抑郁药，ATC一码：N06AX22 阿戈美拉汀是褪黑素受体激动剂(MT1和MT2受体)和5-HT2c受体拮抗剂。 动物研究结果显示，阿戈美拉汀能校正昼夜节律紊乱动物模型的昼夜节律，使节 律得以重建。阿戈美拉汀在多种抑郁症动物模型中显示出杭抑郁作用。 阿戈美拉汀能特异性地增加前额皮质去甲肾上腺素和多巴胺的释放，而对 细胞外五羟色胺水平没有影响。受体结合试验结果显示，阿戈美拉汀对单胺再摄
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抑郁症，
