本品主要成份为替加环素,辅料为:乳糖一水合物、盐酸、氢氧 化钠和注射用水。)
本品适用于18岁以上患者存下列情况下由特定细菌的敏感菌株所致感染的治疔: 酸利多 卡因、甲氧氯普胺、吗 啡、去甲肾上腺素、哌拉 西林/三唑 巴坦(EDTA制剂)、氯化钾、异丙酚、盐酸雷尼替丁、茶碱和妥布霉素。 不相容性 下列药物不应通过同一Y型管与替加环素同时给药:两性霉索B、两性霉素B脂质体复合物、地 两泮、艾美拉唑和奥美拉唑。
静脉滴注,推荐的给药方案为首剂100mg,然后,每12小时50mg。替加环素的静脉滴注时间应该每12小时给药一次,每次约30-60min。 替加环素用于治疗复杂性腹腔内感染的推荐疗程为5—14天。治疗疗程应该根据感染的严重程度及部位、患者的临床和细菌学进展情况而定。 轻至中度肝功能损害(Child Pugh分级A和B级)患者无需调整剂量。根据重度肝功能损害患者(Child Pugh分级C级)的药代动力学特征,替加环索的剂量应调整为100mg,然后每12小时25mg。重度肝功能损害患者(Child Pugh
临床试验经验 由于临床研究是在各种条件下进行的,一种药物临床研究所观察到的不良反应发生率不能直接与另一种药物临床研究所观察到的不良反应发生率进行比较,而且也不能反映实际的不良反应发生率。 在多个临床研究,共有2514例患者接受了替加环素治疗,其中7%患者因治疗中出现不良反应而中止替加环素治疗,而所有对照组患者中6%因治疗中出现不良反应而中止治疗。表1所列为到疗效检验访视为止,治疗中出现的发生率≥2%的不良反应的发生率。
国药准字H20133167
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