本品为复方制剂,其组份为: 每1ml溶液含50μg拉坦前列素和6.8mg马来酸噻吗洛尔,相当于5mg噻吗洛尔。
成人推荐剂量(包括老年人):每天一次,每次一滴,滴于患眼。如果忘记用药,在下次用药时仍按常规用药。每日剂量不可超过每眼一滴。用法:使用本品滴眼前应摘除角膜接触镜(隐形眼镜),并在使用15分钟后才可重新佩戴。如果还需使用其它眼部药品,应至少间隔5分钟。使用前先去除防伪启封。
对于拉坦前列素,出现的不良事件主要涉及眼部。本品关键研究的扩展研究部分数据显示,约有16-20%的病人发生虹膜色素沉着增加,可能是永久性的。在一项5年的开放性的拉坦前列素安全性研究中,33%的病人出现虹膜色素沉着(见【注意事项】)。其他的眼部不良事件一般都是短暂的且只在用药时发生。对于噻吗洛尔,最严重的不良事件是全身性的,包括心动过缓,心律失常,充血性心力衰竭,支气管痉挛和变态反应。临床试验中出现本品的不良事件如下。依据发生频率,不良事件可分为:很常见(≥1/10),常见(≥1/100且
(50μg+68mg)*25ml
H20130338
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